Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabiin - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - ravi ägeda lümfoblastse leukeemia (all lastel, kellel on tekkinud retsidiiv või ei allu pärast kaks eelnevat ravi saanud) ja kui ei ole muud ravivõimalus oodatud tulemuseks vastupidav vastust. ohutust ja efektiivsust on hinnatud algse diagnoosiga patsientidega ≤ 21-aastastel uuringutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombootilised ained - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. ennetamine insuldi ja süsteemse emboolia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-valvulaarne kodade virvendus (nvaf), ühe või mitme riskifaktorid, nagu eelnev insult või mööduv ischaemic attack (tia); vanus ≥ 75 aastat; hüpertensioon; suhkurtõbi; sümptomaatiline südamepuudulikkus (nyha klass ≥ ii). ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel (vt lõik 4. 4 haemodynamically ebastabiilne pe patsientidel). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel (vt lõik 4. 4 haemodynamically ebastabiilne pe patsientidel).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprasool - schizophrenia; bipolar disorder - psühhoeptikumid - abilify on näidustatud ravi skisofreenia raviks täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. abilify on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. abilify on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - gripi viiruse pinna antigeeni (hemaglutiniini ja neuraminidaasi) tüvi: a/türgi/türgi/1/05 (h5n1)-nagu tüvi (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid tervisliku teemasid, alates vanusest 18 aastat aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis sisaldab a/türgi/türgi/1/05 (h5n1)-nagu tüvi. aflunov tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - agenerase kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on näidustatud proteaasi inhibiitori (pi) raviks hiv-1 nakatunud täiskasvanutel ja üle 4-aastastel lastel. agenerase kapsleid tuleb tavaliselt manustada amprenaviiri farmakokineetilise võimendajana koos ritonaviiri väikeste annustega (vt lõigud 4. 2 ja 4. amprenaviiri valik peaks põhinema patsiendi individuaalsel viiruse resistentsustestil ja patsiendi ravi ajaloos (vt lõik 5). kasu agenerase võimendatud koos ritonaviiri ei ole tõendatud, pi nave patsientidel (vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - flutikasoonfuroaat - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - nina preparaadid - täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ja lapsed (6 ... 11-aastased). alisade on näidustatud allergilise riniidi sümptomite raviks.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaktsiinid - ambirix on kasutamiseks mitte-immuunsüsteemi isikud alates ühe aasta jooksul kuni 15 aastat vana vastase kaitse hepatiit a ja hepatiit-b nakatumise. kaitse hepatiit-b infektsioonide ei pruugi olla võimalik saavutada, kuni pärast teise annuse. seega:ambirix tuleks kasutada ainult siis, kui on suhteliselt madal, on oht, hepatiit-b nakatumise ajal vaktsineerimise käigus;on soovitatav, et ambirix tuleb manustada keskkonnas, kus lõpuleviimist kahe-doosi-vaktsineerimine, muidugi võid kindel olla.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insuliinglulisiin - diabeet mellitus - diabeetis kasutatavad ravimid - ravi täiskasvanud, noorukid ja lapsed, kuue-aastased või vanemad, suhkurtõbi, kui ravi insuliin on nõutav.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, mis on näidustatud kombineeritud retroviirusevastast ravi hiv-1 nakkus väga pretreated täiskasvanud ja noorukid, 12-aastased või vanemad viiruse resistentseks mitme proteaasi inhibiitorid. aptivus tuleks kasutada üksnes ühe osana aktiivne kombineeritud retroviirusevastase raviskeemi patsientidel, kellel puuduvad muud ravivõimalused. see märge on tulemuste põhjal kahte etapp-iii uuringuid, mis viiakse läbi väga pretreated täiskasvanud patsientidel (keskmine arv 12 eelnevat retroviirusevastast ained) viiruse resistentsed proteaasi inhibiitorid ja üks faas-ii uuring uurimise farmakokineetika, ohutuse ja tõhususe aptivus valdavalt ravi-kogenud noorukieas patsientidele vanuses 12 kuni 18 aastat. otsustades ravi alustada aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic või fenotüübiline testimine (kui on saadaval) ja ravi ajalugu peaks juhend kasutada aptivus. algatamise ravi tuleks arvesse võtta mutatsioonide kombinatsioone, mis võivad negatiivselt viroloogiline vastus, et aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprasool - schizophrenia; bipolar disorder - psühhoeptikumid - aripiprazole accord on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. aripiprasool kokkuleppel on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. aripiprasool kokkuleppel on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.